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猫药“大猫腻”!地下“神药”治愈一只猫要两三万元,疾病致命却无合法有效药

2023-08-21 22:30:50来源:每日经济新闻

一只小猫咪,花了主人3万元,总算把命给捡回来了。


(相关资料图)

李婕用了一种含“441(GS-441524)”成分的猫药,才治好了自家猫咪的“猫传腹”疾病。

猫传腹是一种令猫主人闻之色变的恐怖“夺命”猫病,即猫传染性腹膜炎(FIP),在全球范围内致死率都极高。

最近,猫药领域的一宗案件引发广泛关注。猫药研发者胡虹艳因犯生产、销售伪劣产品罪,一审被判处有期徒刑15年,并处罚金4000万元。胡虹艳此前改良了可治疗猫传腹的化合物GS-441524分子式,之后在未获批准的情况下,将该化合物作为添加剂加在一款兽药中进行售卖。

441是一种小分子核苷类似物,是此前在美国获批治疗新冠的瑞德西韦的前体药,相关专利掌握在美国制药企业吉利德手中,但吉利德并未就此专利对外授权兽药企业。

胡虹艳一案的争议点在于,其研发的441药物在爱猫人士圈子里广为流传,对尚未有获批药物的猫传腹确有治疗效果,但其在未获批的情况下私自售卖涉嫌犯罪,且被查实销售金额高达8000余万元。

《每日经济新闻》记者(以下简称每经记者)近日调查发现,在庞大的市场需求刺激下,猫传腹治疗药物已经形成一个隐秘的地下市场:441从原料药到生产厂家再到代理商,早已形成一个完整的产业链条。

图片来源:药商提供

2004年颁发的《兽药管理条例》规定,禁止将人用药品用于动物。 中国畜牧业协会宠物产业分会会长刘朗博士认为,当时没有考虑宠物用药问题,这就使得对宠物使用人用药合理但违法。如果不修订目前《兽药管理条例》中的部分条款,国内宠物临床用药短缺的困境,十年内都不能得到彻底解决。

针对宠物用药短缺问题,农业农村部出台了很多措施来满足宠物用药临床需求。如:2020年出台了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,允许已批准上市的人用化学药品,通过减少产品注册资料等进行注册,从而转化为宠物用化学药品。

不过,目前人用药转兽药的成果尚不理想。

地下“神药”治愈一只猫咪要两三万元

张扬是一名游戏主播,之前在宠物医院做过医务助理,养了一只一岁半的金渐层。今年3月,他的猫咪突然食欲下降、连续发烧不退。

他起初以为是急性肠胃炎,在给猫咪做了检查后,发现猫咪白球比达到0.4,远低于正常范围,同时检查发现猫咪出现了肝损伤。这时,张扬已经高度怀疑猫咪得了猫传腹。打了两针441后,发现对猫咪确实有治疗效果,于是猫咪确诊了干性传腹。

猫传腹主要由猫冠状病毒(FCoV)变异而来,分为干性传腹和湿性传腹,临床上以腹膜炎、大量腹水积聚、腹部膨大、或多个脏器出现肉芽肿为主要特征。

目前,国内尚无获批上市的猫传腹专用药。在全球范围内,猫传腹都是致死率极高的一种疾病。

沈阳米米猫宠物医院院长朱庆峰介绍,传染性腹膜炎是一个结果,感染冠状病毒的猫中有5%到10%会发展为传腹。

长期以来,猫传腹都是一种无药可治的绝症。2017年,长期研究猫传腹的加州大学戴维斯分校教授皮特森(Niels Pedersen)发表的文章显示,一种叫GC376的3CL蛋白酶抑制剂对猫传腹有治疗效果,但这种化合物的治疗效果并不稳定。2018年,皮特森发表文章称,441对猫传腹有较好的治疗效果。

441是一种小分子核苷类似物,是此前在美国获批治疗新冠的瑞德西韦的前体药,相关专利掌握在美国制药企业吉利德手中,而吉利德并未就此专利对外授权兽药企业,但后来公开了441的分子式,这也是胡虹艳等药商得以制作和售卖441药物的原因。

朱庆峰说,在441等药物被发现后,猫传腹的治愈率大大提高,现在治愈率能达到百分之七八十,比猫瘟的治愈率还要高。

不过,由于国内地下市场能买到的441均未获得上市批准,在猫咪确诊传腹后,基本都是由宠物主人自己找渠道购买,医生也不方便推荐药物或者药商。

“确诊传腹后,我当时犹如晴天霹雳一般。我自己身体也不好,还刷了信用卡给猫咪看病。”张扬说,当时441的价格是100多元一瓶,由于需要长期治疗,他想过在淘宝等平台去购买,但治疗费用对他来说实在承受不了。

朱庆峰介绍,治疗猫传腹的话,441大约需要用上3个月,加上检查费用和其他药物费用,总共约需2万元。

无论如何,张扬都不想放弃给猫咪治疗。和大多数宠物主一样,在猫咪患病以后,张扬开始在网上查找相关资料。他看到皮特森在2021年10月发表文章称,用于治疗新冠的莫诺拉韦也对猫传腹有不错的治疗效果。

在猫传腹治疗圈,通常以2801来代指莫诺拉韦。他决定放手一试。他先是在电商平台花200多元买了一瓶莫诺拉韦的仿制药,根据店家客服的指导,每12个小时喂一次,每次喂三分之一粒,外加一些护肝片等药物。

服药第二天,张扬发现猫咪精神状态明显好转,也能吃得下饭了。他后来听人说,仿制药可能会对猫咪有副作用,于是购买了原研的莫诺拉韦。

张扬在社交平台上记录了猫咪每一天的服药状态,眼看着猫咪身体一天天好转,他悬着的心也逐渐放松了下来。吃了快两个月2801,张扬的猫咪完全治愈,至今没有复发。

与张扬相比,李婕给猫咪治疗传腹的经历要曲折得多。

2022年5月,李婕养的美短确诊了猫传腹,随后在宠物医院接受了441针剂治疗,打了3个月441后停针,但一周后复发,并且病情更加严重。继续注射一段时间441后,猫咪治疗效果仍不理想,她不得已换了一家宠物医院继续治疗。在第二家宠物医院,医生推荐她对猫咪用441片剂治疗。这次治疗两个月后,李婕的猫咪终于治愈。

在这两家宠物医院,李婕最后一共花了3万多元。

真假难辨 大量药商私自制售

《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示,2017-2021年,我国宠物用药品市场规模由83亿元增长至131亿元,复合年均增长率达12.1%;2022年约为145亿元,同比增长10.4%,预计2023年我国宠物用药品市场规模将增至157亿元。

胡虹艳一案掀开了猫传腹地下药物市场的冰山一角。据南方周末,至案发,胡虹艳累计生产、发出三种剂型兽药16万余盒(支),查实销售金额8000余万元。

每经记者近日调查发现,尽管胡虹艳生产售卖的“传腹康”已经消失在地下市场,但大量真假难辨的441药物仍然在市场流传。

在小红书平台上,每经记者以“441”、“传腹”等作为关键词进行搜索,很快就出现了大量跟441药物相关的笔记,还有网友整理出了超过30种品牌的441;记者在某笔记下留言表示要购药后,多名网友随即给记者发来了药商的联系方式。

每经记者以购药者的身份加了一名药商的微信,该药商向记者发来了441产品图片。记者注意到,该产品包装盒上仅有浓度等少量信息。当记者询问是否有产品说明书时,该药商表示,“441基本上是不配说明书的,因为在国内没有上市,也没有批号。441成分是公开透明的,只是厂家不同,只有拿到资质的才可以生产出售。”

图片来源:药商提供

另一名药商则询问记者是否有猫咪检查报告,他需要根据检查指标推荐441使用剂量,其发来的产品图则更为简陋,几乎没有任何有效信息。该药商称,产品是科研所直发,但当记者询问是哪个科研所时,他称“不可能告诉你”。

前述药商自称有5年多经验,“市面上基本没有比我家更老的药商了,这个能做一年以上都很少的。”他表示,可以参与“宣传救助特别活动”,即在小红书等平台详细记录猫咪治疗过程的,若有7篇有效记录,可获赠药物1瓶。他还表示,长期招代理,“你的猫好了后你也可以当代理”。

价格方面,记者咨询的多名药商均表示,一瓶441价格在150元到250元之间。

朱庆峰说,441刚出来的时候特别贵,一瓶能卖到1000多元,后面随着药商变多,价格慢慢降了下来。

而在441原料药方面,苏州一家制药企业的工作人员表示有现货,一公斤原料药4.5万元。当记者问是否有相关专利时,该工作人员直言,441原料药涉嫌侵权,就算开发票,也是标的其他产品名。

在市场高度不透明的情况下,不仅产品真假难辨,宠物主人有时也要付出高额的金钱代价。张扬与一群宠物救助者曾经购买了一批441和2801送去实验室做检测,发现其中有很多药都是“假货”。“很多药都名不副实,比如声称是441水剂的,检测出来成分是2801。有的441油剂纯度不够,有的441还加了一种叫类固醇的激素药。”张扬说,不到万不得已,尽量不要买441。

一名宠物救助者发帖称,一些药商抓住宠物主的手足无措,用话术和激素药来榨干宠物主的钱包。当记者表达了采访请求时,该宠物救助者婉拒了采访,并表示,“猫传腹的用药本身就在灰色地带,不适合放在台面讨论。”

朱庆峰说,很多宠物主带来的441治疗效果还是很好的,有一些441在浓度上可能会有点偏差,有些浓度比较低的,就需要给宠物加大剂量;也有宠物主人买到了不靠谱的441,这时候换一家药商,猫的症状基本都会好转。对于使用这些441是否存在不良反应,朱庆峰表示,有很多药物并不区分人用和兽用,猫咪在使用441的过程中,会搭配使用一些保肝药或保肾药。

朱庆峰表示,没有441猫药产品上市,不是因为技术壁垒,而是有专利壁垒。

吉利德未来是否将授权441专利给兽药企业使用?是否有规划推动441作为兽药注册上市?记者试图就上述问题采访吉利德,向公司邮箱发送了采访函,截至发稿,暂未收到回复。

破解困境 加快人药向兽药转化

实际上,不仅是猫传腹这样的疑难杂症面临着无正规药物可用的现状,整个宠物医疗行业都面临着缺药困境。

朱庆峰提到,很多宠物疾病都没有合适的治疗药物,像胰腺炎、脑神经、肿瘤等疾病,有很好的人用药,但没办法给宠物开,只能让宠物主人自行找药,很多时候会耽误治疗。“如果开放一些人药用于小动物,医生就有药可开,最终受益的是宠物和宠物主人。”

2004年颁布的《兽药管理条例》第四十一条规定,禁止将人用药品用于动物。这从法规上限制了宠物医生给宠物开人用药。

中国畜牧业协会宠物产业分会会长刘朗博士表示,《兽药管理条例》里的动物特指食品动物,当时并没有考虑到宠物的用药问题,这就使得对宠物使用人用药合理但违法的情况时常发生。

每经记者注意到,国内各地时常有宠物医院“人药兽用”被处罚的情形。今年3月,福州市农业农村局执法人员在执法检查中发现,某宠物医院购买并使用人用药品用于日常的动物诊疗活动,该局责令宠物医院立即改正违法行为,并处罚款15000元。

刘朗表示,所有的人用药物都经过了动物试验、人的临床试验、批准上市的过程,如果剂量使用得当,人用药不会对宠物造成伤害,人用药运用在宠物疾病治疗中是没有问题的,这也是国际上宠物临床普遍存在的现象。“只要兽药没有该品类的药物,临床兽医选择使用人用药物来治疗宠物,这也是宠物福利的一种体现。”

刘朗认为,中国的宠物产业只有三十几年的历史,相关法规尚不健全实属正常,但应该正视存在的问题,积极调整现行法律法规,以适应现代社会发展的需求和对接国际社会。他说,尽管农业农村部针对宠物用药短缺问题出台了很多措施,比如加速审批宠物用药来满足宠物临床需求,但因为没有实现法规层面的修订,执业兽医的处方权没有得到保证,十年之内还是不能彻底解决宠物临床用药短缺的问题。

“特别是宠物麻醉镇静、内分泌疾病、肿瘤疾病的用药问题,更是困扰临床兽医很多年。不违规使用人用药物,就无法保证宠物安全和有效治疗宠物疾病。”刘朗感慨道。

据行业媒体宠业家统计,2013年至2020年这7年时间,国内获批注册及变更注册的国产宠物药仅有50款。为加快推进宠物用兽药等注册工作,农业农村部于2020年出台了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》,允许已批准上市的人用化学药品,通过减少产品注册资料等进行注册,从而转化为宠物用化学药品。

不过,目前人用药转兽药的成果并不理想。刘朗指出,在人用药品向兽药转化过程中,如果兽药企业与原料药生产企业并非属于同一个集团,那么在原料药获取和专利输出方面都存在巨大的困难;同时,由于国内兽药企业大多规模较小,无力支付巨额的转让费用,人用药企业看不上宠物用药的用量,而兽药企业又不愿意额外支出太多的费用。

刘朗建议,如果想在人用药向兽药转换方面有所突破,需要完全放开,可以委托人药企业生产或者换包装销售兽药。“我认为人药企业和兽药企业应该通过两大部委加强合作,而不是再去重复试验、重复临床、重复构建生产线,这样才能真正解决人用药物向兽药的转换问题。”

国内宠物用药和疫苗长期被跨国企业垄断,在政策倾斜下,近年来国内企业也在加快宠物药研发。

今年7月,瑞普生物(300119,SZ)在投资者互动平台表示,公司的猫三联疫苗正在新药申报注册阶段,有望早于原有预期上市。届时,多年来猫三联疫苗被进口品牌垄断的市场格局有望被打破。

广州因明生物医药科技股份有限公司官网显示,公司治疗猫传腹的小分子免疫检查点抑制剂正在进行II期临床试验阶段,该产品为1.1类新兽药。

自己的猫咪治愈以后,张扬还在积极参与宠物救助。他从小就得了克罗恩病,用他的话来说,“治不好,但是一下子还是死不了。”他说,如果有一天自己不在了,还能有一只猫咪陪着自己的母亲。

(应采访者要求,文中张扬、李婕为化名)

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